仪器器材的期间核查工作是实验室器材管理工作的一个紧要组成部分,那么,如何做好这项工作?有哪些方法和步骤?影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多,其中仪器器材的示值准确是一个关键因素,虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期,但人们无法确保在检定或校准有效期内仪器器材的检定或校准状态可以向来保持。
为此, CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5.5.10条规定 :“当需要利用期间核查以保持器材校准状态的可信度时, 应按照规定的程序进行。”由此可见,借助期间核查可以提升检测质素的可靠性,减少出错的风险,是检测过程质素控制的一种有效方式和手段。
列出实验室期间核查器材清单
实验室首先要识别哪些仪器器材需要做期间核查,并列出清单。 仪器器材是否需进行期间核查,应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质素追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。 通常从以下几方面来考虑:
1)器材的稳固性:对不够稳固、易漂移、易老化的器材, 应进行期间核查。
2)器材的使用状况和频次:对使用频繁的仪器器材;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器器材;使用环境恶劣的仪器器材,故障率高或曾经过载或怀疑出现质素问题的仪器器材;使用寿命临近到期的仪器器材应进行期间核查。
3)校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。 那么哪些器材可不进行期间核查呢?一般对稳固性好的器材、使用频率低的器材、带有自校功能且 每次实验前均进行自校的器材,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。
确定核查的项目或参数
原则上对器材的关键测量参数应进行期间核 查,对于多功能器材,应选用基本功能或常用功能进 行期间核查;核查点应根据使用情况确定,一般选用基本测量范围或常用的测量点(示值)进行期间 核查。选用合适的期间核查方法 期间核查不是对仪器器材进行再一次的校准或 检定,而是用一种简便的方法对检测仪器器材是否 依然保持其校准或检定状态进行的确认, 因此期间核查可运用等精度测量方式进行, 同时实验室应针对具体的仪器器材特色,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。
期间核查的常见方法
(1)使用核查标准进行核查
具体做法如下首先选用合适的核查标准,核查标准应选用具 备稳固性高, 特性不易改变,并可以考察出仪器器材示值的测量过程综合变化情况的,如砝码的重量、眼镜镜片屈光度、玻璃透光率它们的量值变化不大;或者选用有证标准物质或参考标准。 当运用有证标准物质或参考标准进行核查时,用被核查仪器器材,在规定的测试条件下,对有证标准物质或参考标准进行测量,将其测得值与标准物质或参考标准证书给出的标准值及不确定度范围进 行比较, 考核测得值是否在受控范围内。使用实物标准进行核查时,*方法是在器材 检定或校准后,立即对实物核查标准进行测试,并保留数据。到了器材规定的核查时间后,再对核查标准进行测试,两组数据进行比对后,根据事先给定的核查判定方法对核查结果予以评价,给出结论。
(2)仪器间的比对
这种方法适用于有两台以上同类检测器材的情况。具体方法是:对两台器材安排不同的检定或校准周期,使其中一台的检定或校准日期和另一台的核查日期保持大致一致。首先用刚检定或校准完的仪器,测试一件样品,再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品,然后将两组测试数据进行比对,作出评价。
(3)实验室之间的比
对这种方法适用于既找不到核查标准,实验室内部又没有同类仪器的情况。具体做法是用核查器材测试一件样品,然后用选定的比对实验室的同类设 备测试同一件样品,将测试结果并进行分析比对。
(4)方法比对
如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方 法,如木材含水率检测方法有仪器法和重量法,实验室可运用不同方法,对同一样品进行测试,对测试结果进行比较,判定仪器状态。
(5)加标回收
使用加标回收方法判断仪器器材的准确度。